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O2_醫(yī)用及航空呼吸用氧國家標(biāo)準(zhǔn)GB 8982-2009
2019-6-11 14:38:09
0
醫(yī)用及航空呼吸用氧
1 范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用氧及航空呼吸用氧產(chǎn)品的要求、檢驗(yàn)規(guī)則、試驗(yàn)方法以及包裝、標(biāo)志、儲存、運(yùn)輸與安全警示。
本標(biāo)準(zhǔn)適用千由分離空氣制取的氣態(tài)及液態(tài)醫(yī)用氧、航空呼吸用氧。 主要用于醫(yī)療、制備潛水呼吸混合氣、航空飛行呼吸等。
分子式:02
相對分子質(zhì)量:31. 998 8(按 2005 年國際相對原子質(zhì)量計(jì)算)。
2 規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。 凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而,鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。 凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用千本標(biāo)準(zhǔn)。
GB/T 3863 工業(yè)氧
GB/T 5832. 2 氣體中微量水分的測定 第 2 部分:露點(diǎn)法
GB/T 8984 氣體中一氧化碳、二氧化碳和碳?xì)浠衔锏臏y定 氣相色譜法
JB/T 5905 真空多層絕熱低溫液體容器
3 要求
3. 1
醫(yī)用氧
及航空呼吸用氧總的污染物應(yīng)對使用者不產(chǎn)生毒性。 3.2 醫(yī)用氧的技術(shù)要求應(yīng)符合表 l 的規(guī)定。
3.3 航空呼吸用氧的技術(shù)要求應(yīng)符合表 2 的規(guī)定。
4 檢驗(yàn)規(guī)則
4. 1 醫(yī)用氧及航空呼吸用氧由生產(chǎn)廠負(fù)責(zé)進(jìn)行出廠檢驗(yàn),簽發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量合格證書,保證所有出廠的醫(yī) 用氧、航空呼吸用氧產(chǎn)品符合本標(biāo)準(zhǔn)要求并有可追蹤性。
4.2 瓶裝醫(yī)用氧、航空呼吸用氧以生產(chǎn)廠一個(gè)操作班生產(chǎn)的或一次充灌的產(chǎn)品組批,用戶以同一車載量或同批進(jìn)貨量組批,按批量的2%隨機(jī)抽樣進(jìn)行檢驗(yàn),抽樣數(shù)量不應(yīng)少于2瓶 ,也不多于5瓶。 當(dāng)檢
查結(jié)果有任何一項(xiàng)指標(biāo)不符合本標(biāo)準(zhǔn) 規(guī)定時(shí),則自同批產(chǎn)品中重新加倍抽樣檢查。 若仍有任何一項(xiàng)指標(biāo)不符合本標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí),則該批產(chǎn)品不合格。
4.3 液態(tài)氧應(yīng)從每個(gè)儲運(yùn)容器中采取液態(tài)樣品經(jīng)汽化后進(jìn)行檢查。 當(dāng)檢查結(jié)果有任何一項(xiàng)指標(biāo)不符合本標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí),則該 產(chǎn)品不合格。
4.4 醫(yī)用氧及航空呼吸用氧采樣安全按GB/T 3863的規(guī)定執(zhí)行。
5 試驗(yàn)方法
5. 1 氧含量的測定
按GB/T 3863的規(guī)定執(zhí)行。
5.2 水含量的即定
按GB/T 5832. 2的規(guī)定執(zhí)行。
5.3 一氧化碳、二氧化碳的測定
按GB/T 8984的規(guī)定執(zhí)行。
5.4 氣態(tài)酸性物質(zhì)和堿性物質(zhì)的剎定
5. 4. 1 試劑和溶液
試劑和溶液要求如下:
——蒸餾水或去離子水;
——鹽酸溶液: 0. 01 mol/L;
——乙醇溶液: 60X10
-2
(質(zhì)量分?jǐn)?shù));
——乙醇溶液: 20X 10
-2
(質(zhì)量分?jǐn)?shù));
——甲基紅指示劑: 0. 2X 10
-2
(質(zhì)量分?jǐn)?shù))的乙醇溶液。 將0.2 g甲基紅溶于100 mL乙醇[60X
10-2 (質(zhì)量分?jǐn)?shù))溶液制成;
——溴麝香草酚藍(lán)指示劑:0. 1 X 10
-2
(質(zhì)量分?jǐn)?shù))的酒精溶液。 將0.1 g溴麝香草酚藍(lán)溶千100 mL 乙醇[20X1010
-2
(質(zhì)量分?jǐn)?shù))溶液制成。
5.4.2 儀器
儀器要求如下:
——分度移液管:容量1 mL;
——孟氏氣體洗滌瓶:容量100 mL;
——?dú)怏w流量計(jì);
——量筒:容量100 mL.
5. 4. 3 測定
將減壓后的醫(yī)用氧氣用采樣管與氣體洗滌瓶以及氣體流量計(jì)連接起來。 開啟樣氣吹除洗滌瓶1 min~2 min。
取甲基紅指示液與溴麝香草酚藍(lán)指示液各 0.3 mL, 加入400 mL蒸餾水,煮沸5 min, 冷至室溫后各取100 mL 分別注入1號、2號、3號氣體洗滌瓶。
用移液管往2號瓶加人 0.20 mL鹽酸溶液(0.01 mol/L), 往3號瓶加人0. 40 mL鹽酸溶液(0. 01 mol/L)。
在30 min~35 min 內(nèi),讓2 000 mL氧氣通過2號瓶內(nèi)的溶液。
將2號瓶的溶液顏色與1號瓶和3號瓶的溶液顏色加以比較。 若2號瓶中溶液的顏色不深千1號瓶中溶液的綠色,則判定醫(yī)用氧氣中氣態(tài)堿含量符合要求;若2號瓶中溶液的顏色淡于3號瓶中溶液的紅色,則判定醫(yī)用氧氣中氣態(tài)酸含盤符合要求。
5.5 臭氧及其他氣態(tài)氧化物的測定
5. 5. 1 試劑和溶液
試劑和溶液要求如下:
——蒸餾水或去離子水;
——乙酸:分析純;
——碘化鉀:分析純;
——可溶性淀粉:分析純;
——淀粉與碘化鉀的混合液:將0.5 g碘化鉀溶于95 mL 加熱的水中,然后將0.5 g淀粉與5 mL冷水混合后,在攪動(dòng)的情況下將混合物慢慢注人沸騰的碘化鉀溶液內(nèi),燒煮2 min~3 min。
5. 5. 2 儀器
儀器要求如下:
——分度移液管:容量1 mL;
——孟氏氣體洗滌瓶:額定容量100 mL;
——?dú)怏w流量計(jì);
——量筒:容量100 mL。
5.5.3 測定
將減壓后的醫(yī)用氧氣用采樣管與氣體洗滌瓶以及氣體流量計(jì)連接起來。 開啟樣氣吹除洗滌瓶1 min~2 min。
往氣體洗滌瓶內(nèi)注入100 mL新配制的淀粉與碘化鉀的混合溶液,加入1滴乙酸。在30 min~35 min 內(nèi)讓2000mL氧氣通過氣體洗滌瓶。
觀察洗滌瓶中的溶液,若仍保持無色,則判定臭氧和其他氣態(tài)氧化劑檢驗(yàn)合格。
5.6 氣味的測定
通過嗅覺器官測定氣味。 微開瓶閥,流出的氧氣應(yīng)無異味。
5. 7 總烴含量的測定
按GB8984 的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行。
上一篇:
SF6氣體泄漏檢測方法
下一篇:
氣瓶使用及儲存要求
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